深圳“智造”默默地在嬗变,新闻联播悄悄地在改变。今天我们的新闻人物叫鲁先平——一位因“领航科技·创新中国”而成为新华社通稿的海归人,更是在5月22日央视一套新闻联播头条,被点赞为我国新药研发的领军人物。

埋头创新创业十四年        

5月22日晚,央视新闻联播头条新闻中,对深圳微芯生物科技研发的治疗淋巴癌药物西达本胺的报道,引起了人们的注意。报道称,西达本胺的研发者鲁先平是我国新药研发的领航科学家。今年52岁的他,14年攻关,带领团队研发出了中国首个原创的化学药——西达本胺,给恶性淋巴瘤患者带来了新生的希望。鲁先平说,他要做的不仅是一种新药,更要让它成为老百姓用得起的救命药。

       

恶性肿瘤是人类健康最大的敌人,通常不是治疗效果差,就是治不起。历经十余年研发,一种可以精准“杀死”肿瘤细胞的新药诞生,并成为我国首个授权美国、日本等发达国家的原创新药。

新药三月获批上市        

“西达本胺的研发成功见证了中国仿制药到中国创新药的开端,同时也为新药全球同步开发发出了来自中国的声音。”据鲁先平介绍,目前微芯生物科技已申请67项化合物全球发明专利,其中36项已获授权;申请并获得了17项注册商标;获得了3件软件著作权。

       

西达本胺作用机制        

原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果——西达本胺今年3月已获国家食品药品监督管理总局批准上市。西达本胺的首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,同时,单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究正在美国、日本、中国台湾及中国大陆同步开展。西达本胺的成功上市,将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,为患者提供优效安全、价格可承受的创新机制药物。

喜欢被叫“鲁博士”        

深圳微芯生物科技有限责任公司由留美归国博士团队创立于2001年,专长于原创小分子药物研发。在肿瘤、糖尿病/代谢疾病、免疫性疾病领域建立了多个从实验室到临床及产业化阶段的原创新药产品线。

       

5月21日,鲁先平在深圳微芯生物科技有限责任公司总部。

“我们在工作中有时候叫他鲁总,但私底下他更喜欢我们叫他鲁博士。”昨晚新闻联播节目后,微芯公司市场专员李坤接受深晚记者采访时说,“鲁博士”被公认为行业领头人,作为微芯员工“感到光荣”,“有压力也有动力”。因为鲁先平本人昨天出差未回深圳,截至昨晚夜半时分记者截稿,其手机一直无法拨通。

“我也刚刚从新闻联播上看了他的事迹。”在深圳从事药业生意十几年的徐先生昨晚告诉记者,因为工作关系,他很早以前就听说过鲁先平的深圳微芯生物科技有限责任公司,“鲁博士他们研发的治疗淋巴癌的药物,非常厉害,一方面是地位,可以说填补了我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白;另一方面是优惠,优效安全、价格可承受。”

立足深圳辐射全国        

微芯生物总部位于深圳高新区的“深圳高新区生物孵化器”,是深圳市政府培育生物医药初创型企业的专业化基地。

“深圳是起点和总部,我们还将全面辐射北京、上海、成都及全国。”李坤昨晚给深晚记者介绍称,微芯生物的北京临床研究中心,主要负责创新药临床研究方案的制定、实施,是支持新药注册获批的重要技术中心。

微芯生物的上海肿瘤事业部,主要负责新药与临床医生的学术信息沟通及新药上市后的学术推广。

2014年5月,位于成都的“创新药生产基地、创新药物研发中心和区域总部”项目启动,这是微芯生物针对未来发展的重大战略部署。

据哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会指导委员会主任委员马军教授介绍,目前中国每年大约新增淋巴癌患者12万。

中国的淋巴癌往往都是恶性程度很高,没有可行的药物。马军表示,西达本胺是治疗T细胞淋巴癌的特殊药,由于此类淋巴癌在欧美国家发病率比较少,因此国外并未大规模研发相关药物,而在中国T细胞淋巴癌则是常见病。

据悉,目前同类药物全球仅3家企业生产,两家在美国,其每月治疗费用分别为28万多元人民币和14万多元人民币。

而相比之下,微芯生产的西达本胺每月费用为2万多元人民币,并计划在患者使用6个月后进行赠药。在药物使用方式上,西达本胺采用口服,而非国外使用的静脉注射,临床更加方便。


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